Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Назонекс алерджи (Nasonex allergy) инструкция по применению». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, иммунодепрессивное. Регулирует все виды обмена, обладает антианаболическим и катаболическим эффектами. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена в печени, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению ионов калия, снижает абсорбцию ионов кальция, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Ингибирует гиалуронидазу, препятствует расщеплению основного вещества соединительной ткани, тормозит деление тучных клеток и уменьшает их дегрануляцию, подавляет синтез фактора активации тромбоцитов и пролиферацию соединительной ткани. Противовоспалительные свойства обусловлены стабилизацией мембран клеток. Уменьшает концентрацию иммуноглобулинов в сыворотке крови, угнетает кооперацию фагоцитов и лимфоцитов. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления, снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов. После приема внутрь всасывается 20-30%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками.
Побочное действие Назакорт аэрозоль 55мкг
Бессонница, беспокойство, синдром отмены (надпочечниковая недостаточность), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко — Кушинга, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, сердечные аритмии, отеки, мышечная слабость, атрофия мышц, остеопороз, множественный кариес, спонтанные переломы, задержка роста у детей, стероидные язвы желудка, атония кишечника, склонность к тромбообразованию, атрофия кожи на месте аппликации, гипертрихоз, стрии, фолликулит, мацерация или сухость кожных покровов, аллергические реакции.
Список Б. Хранить в защищенном от света месте.
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Таблица 1
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, | |||
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния |
* Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
** Выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации ГКС в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов глюкокортикоидной терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов ГКС. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикоидной терапии.
|
Перед назначением любого препарата, упомянутого в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению, предоставляемой компанией-производителем. Компания MSD не рекомендует применять препараты компании способами, отличными от описанных в инструкции по применению. |
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 3 лет (для Нозакар Беби); детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий); состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических
процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных реакций была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
| Очень часто | Часто | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
| Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | ||
| Со стороны иммунной системы | ||
| Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | ||
| Со стороны нервной системы | ||
| Головная боль | ||
| Со стороны органа зрения | ||
| Глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткое зрение (см. также раздел «Особые указания») | ||
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки |
| Со стороны ЖКТ | ||
| Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния |
* Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
** Выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
Описание нежелательных реакций
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Фармакологическая группа
Сосудосуживающие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа.
Ксилометазолин относится к группе сосудосуживающих средств с альфа-адреномиметических активностью (неселективный альфа-адреномиметик), вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, таким образом, уменьшая отечность слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение с носа. Восстанавливает носовое дыхание и аэрацию придаточных пазух, полости среднего уха, предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). Восстанавливает носовое дыхание. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения) и продолжается несколько часов. При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.
Особенности назальной абсорбции
Носовая полость общей площадью 150–160 см2 и объёмом примерно 15 мл покрыта слизистой оболочкой толщиной 2–4 мм. Её эпителий имеет реснитчатые клетки, каждая из которых содержит около 200 ресничек, обеспечивающих мукоцилиарный транспорт слизи со средней скоростью 5–6 мм в минуту. Под эпителиальным слоем расположен подслизистый слой, имеющий разветвлённую сосудистую и лимфатическую сеть, обеспечивающую абсорбцию лекарственных препаратов, которая, в свою очередь, определяется рядом факторов.
Абсорбция лекарственных веществ со слизистой оболочки носа происходит главным образом за счёт пассивной диффузии. Небольшие незаряжённые молекулы способны легко проникать через слизистую оболочку носа, в отличие от крупных молекул. Транспорт может происходить как через клеточную мембрану (трансцеллюлярно), так и через межклеточное вещество (парацеллюлярно). Трансцеллюлярно всасываются прежде всего липофильные молекулы, причём скорость абсорбции коррелирует со степенью липофильности. Парацеллюлярно всасываются небольшие полярные молекулы. Степень и скорость абсорбции зависит от анатомо-физиологических особенностей носовой полости и физико-химических характеристик действующего вещества.
Пункция верхнечелюстной пазухи
Практически не применяется в современной оториноларингологии. При остром бактериальном синусите показаны системные антибактериальные препараты широкого спектра действия, которые успешно справляются с бактериальным процессом без пункций и «кукушек».
Пункции при бактериальном процессе в верхнечелюстных пазухах в основном показаны, если нужен посев содержимого пазухи — как правило при неэффективности 1-2 курсов антибактериальной терапии.
Очень редко такие пункции проводят с диагностической целью, когда нет возможности выполнить рентгенографию или компьютерную томографию околоносовых пазух. Еще одним показанием является выраженный болевой синдром, связанный с давлением содержимого на стенки пазухи. Пункция при этом делается однократно на фоне основного лечения. Несколько пункций показаны только в случае нестихающего бактериального процесса при двух и более курсах антибиотиков, при этом возможности провести эндоскопическое хирургическое вмешательство на пазухах нет.
Доказано — пункция верхнечелюстной пазухи не ускоряет процесса выздоровления.
Важно знать: пункция, как и любой инвазивный метод, может иметь осложнения, среди них — травма медиальной стенки орбиты, носослезного канала, мягких тканей щеки, носовое кровотечение.
Воспаление слизистой оболочки носа: препараты выбора
Преферанская Нина Германовна
Ст. преподаватель кафедры фармакологии ММА им. И.М. Сеченова
Ухудшение функциональной деятельности носа приводит в первую очередь к кислородному голоданию организма (гипоксии), это сопровождается головными болями, плохим самочувствием, утомляемостью и как результат нарушается обмен веществ, снижается иммунитет, возникают соматические нарушения в работе жизненно-важных органов. Нос выполняет несколько важных функций: участвует в процессе дыхания, очищает, увлажняет и согревает вдыхаемый воздух, обеспечивает нормальную вентиляцию легких и газообмен. Через обонятельные нейроны в полости носа мы воспринимаем запахи. Бокаловидные клетки слизистой оболочки носа выделяют слизь, которая захватывает пыль, аллергены, механические примеси, диаметр которых во вдыхаемом воздухе более 2 мкм (8 мкм), а также микроорганизмы (в том числе вирусы, бактерии). На поверхности каждой клетки слизистой оболочки имеются специальные реснички, которые способствуют очищению носа. 60 % вдыхаемых с воздухом микроорганизмов оседает на поверхности слизистой оболочки носа. Ежедневно наш нос фильтрует более тысячи литров загрязненного, запыленного воздуха, делая при этом около 24 000 вдохов в сутки. При плохой очистке в носу, возникают воспалительные процессы. Ухудшение очищения придаточных пазух носа, вызывает чихание и насморк. На слизистых оболочках осаждается бактериальная микрофлора, что сопровождается гнойными выделениями из носа. В дальнейшем воспалительные процессы приводят к развитию различных заболеваний носа и придаточных пазух носа, наиболее часто встречаются: ринит, гайморит, синусит, фронтит. Все противоотечные лекарственные средства (антиконгестантные) для местного назального применения можно разделить на подгруппы: а) адренергические лекарственные средства; б) солевые назальные растворы; в) мягкие формы для назального применения;
а) Адренергические лекарственные средства: Нафазолин, Ксилометазолин, Ксилометазол, Ксиметазолин, Тетризолин, Фенилэфрин, Эфедрин и др.
Адренергические лекарственные средства стимулируют a-адренорецепторы. Противоотечное действие реализуется за счет сужения сосудов при нанесении препарата на слизистую оболочку носовых ходов и за счет уменьшения притока крови к венам. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация слизистых оболочек носа, придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. Это приводит к облегчению и восстановлению носового дыхания, нарушенного при ринитах, гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Назначаются для лечения больных острыми ринитами различной этиологии, синуситами, отите и других простудных заболеваниях, сопровождающимися затруднением носового дыхания. При длительном применении эффект препаратов уменьшается, за счет явления толерантности, поэтому через 3-5 дней использования следует сделать перерыв на несколько дней. Возникает опасность снижения секреции, развитие сухости слизистой и образование трещин, в которые легко проникает патогенная микрофлора. Болезнь может перейти в хроническую форму или возникнуть вторичные инфекции.
Нафазолин выпускается под торговыми названиями Нафтизин, Санорин, Нафазолин, Нафазол-Хемофарм. При местном применении растворов вазоконстрикция проявляется в течение 10 минут и продолжается до 2 6 часов. При ринитах вводят в нос взрослым 13 капли 0,1 % раствора 23 раза в день, детям старше 1 года по 1-2 капли 0,05 % раствора 1-3 раза в день. При носовых кровотечениях применяют тампоны, смоченные 0,05 % раствором. Не рекомендуется использовать при хронических ринитах.
В отличие от других препаратов Санорин представляет собой эмульсию белого цвета, которая оказывает более продолжительный сосудосуживающий эффект 12часов и в меньшей степени вызывает сухость слизистой оболочки. В состав эмульсии входит нафазолина нитрат, эфирное масло эвкалипта, борная кислота, вазелиновое масло.
Ксилометазолин выпускается под разными торговыми названиями Ринонорм, Ксимелин, Галазолин, Тофф плюс, Гриппостат Рино, Снуп, Отривин, ДляНос.
В 1 мл содержится 0.5мг или 1мг ксилометазолина гидрохлорида, как правило это 0,1 % или 0,05 % растворы. Действие препарата наступает в течение нескольких минут и продолжается от 5часов до 10часов. Хорошо переносится даже пациентами с чувствительной слизистой оболочкой и не нарушает функцию реснитчатого эпителия.
Ксилометазол выпускается в виде 0,1 % назального геля по 15 г. Применяется больными с ярко выраженными явлениями отечности слизистых оболочек носа и носоглотки. Назальный гель наносят на слизистую каждой половины носа в дозе 100-200 мг 1-3 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Для исключения явлений привыкания повторение курса (но не более одного раза) допускается через 5-7 дней.
Оксиметазолин (Називин, Назол) относятся к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), не оказывает системного действия. В лекарственных средствах содержится в виде соли оксиметазолина гидрохлорида, оказывает длительно выраженное местное сосудосуживающее действие. Действие препарата начинается уже через 5-10 минут после впрыскивания и длится в течение 10-12 часов. Вспомогательные вещества полиэтиленгликоль и пропиленгликоль оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую носа и защищают ее от чрезмерного высыхания. При местном назальном применении и в терапевтических концентрациях препараты содержащие оксиметазолин не раздражают слизистую и не вызывают гиперемию. Применяется при остром рините (в том числе аллергическом), вазомоторном рините, параназальном синусите, евстахиите, среднем отите. Применяют также с диагностической целью под наблюдением врача для сужения сосудов слизистой оболочки носа. Назальный спрей выпускается в виде 0,05 % раствора и предназначен для применения в нос у взрослых и детей старше 6 лет, по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день, применять 3-5 дней.
Тизин капли в нос в 1 мл содержат 1мг или 0,5 мг тетризолина гидрохлорида; выпускается в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл. После местного применения сосудосуживающий эффект развивается приблизительно через 1 мин и продолжаются от 4ч до 8 ч; всасывания практически не происходит. Применяют интраназально, закапывают в каждую ноздрю при положении головы, слегка отклоненной назад, по необходимости, но не чаще чем 1 раз в 4 часа. Взрослые и дети старше 6 лет — по 2-4 капли (0,1%) в нос, дети 2-6 лет — по 2-3 капли (0,05%). Курс лечения не более 3-5 дней. Повторное использование возможно только по истечении нескольких дней.
Фенилэфрин (Мезатон) как сосудосуживающее средство, содержится во многих препаратах, выпускаемых под торговыми названиями Ринопронт, Адрианол, Виброцил. Фенилэфрин симпатомиметический амин, избирательно стимулирует a1адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой носа, фенилэфрин оказывает умеренное сосудосуживающее действие. Быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Длительное применение препаратов с фенилэфрином может приводить к снижению фармакологического действия, вызвать отек слизистой носа и заложенность носа.